熱熔擠出技術又稱為熔融擠出技術,指將藥物與載體輔料在熔融狀態(tài)下進行均勻混合,并以一定的壓力、速度和形狀擠出的一種技術。該技術使藥物以分子、無定形態(tài)或亞穩(wěn)定態(tài)等形式分散在載體中,可以提高難溶性藥物溶出度、改善生物利用度,是近年來快速發(fā)展的一項新的制劑技術,在制備緩控釋制劑和藥物傳遞系統中表現出突出的優(yōu)勢,且成本低廉、工藝簡單、重現性好、生產效率高,具有廣闊的發(fā)展前景。
具有以下優(yōu)點:
1、提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度。
2、制劑過程中無須加入有機試劑。
3、縮短生產時間,減少加工步驟,可持續(xù)性操作。
4、具有緩控釋作用和靶向性。
5、擠出物的含量均勻性更好。
6、對有效成分的可壓性無要求。
7、可將顆粒均勻分散。
8、不受pH和水分含量變化的影響,對人體安全。
9、減少操作單元。